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2024年12月23日
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河南:標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng) 助推中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

來源: 發(fā)布日期:2024-09-16   打印

  中藥標(biāo)準(zhǔn)化是中藥現(xiàn)代化和走向國際化的先決條件。作為中藥材資源大省,河南堅持標(biāo)準(zhǔn)先行,持續(xù)強(qiáng)化中藥生產(chǎn)監(jiān)管,推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

  河南廣電大象新聞記者 張尚峰:這里就是宛西制藥的中藥濃縮丸生產(chǎn)線,藥材通過炮制、濃縮、制劑,一粒粒大小均勻的藥丸,正在通過電子數(shù)粒,最終被分裝在藥瓶當(dāng)中,確保每一罐的藥品數(shù)量都是一樣的。

  仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑八車間主任  楊惠玲:像這樣的生產(chǎn)線我們公司總共有9條,每分鐘可生產(chǎn)160瓶左右的中成藥,每年可生產(chǎn)1.2億瓶。

  在仲景宛西制藥2.8萬平方米的中藥配方顆粒劑標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間,每年還能生產(chǎn)出可以沖泡、攜帶方便的中藥顆粒600噸。

  仲景宛西制藥股份有限公司固體制劑六車間(配方顆粒劑)主任 李志斌:根據(jù)中藥的種類不同,它的加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時間都不同,按照工藝、投料量設(shè)定好之后,電腦操作鼠標(biāo)一點,進(jìn)行一個自動化地提取。

  在以前,由于成分多樣、配伍不同,中藥顆粒劑的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)一直是個難題。尤其是藥品的溶解度標(biāo)準(zhǔn),不僅會影響藥效,還會影響企業(yè)生產(chǎn)。怎么辦?省藥監(jiān)部門了解情況后,立即組織了藥學(xué)和跨行業(yè)專家,幫助企業(yè)攻克難關(guān)。

  河南省藥監(jiān)局藥品注冊管理處副處長 江娟:最后就是用了助溶的藥用輔料,在達(dá)到最優(yōu)工藝的同時,又能讓溶解度達(dá)標(biāo)。這也為我們以后解決同類問題提供了思路。

  標(biāo)準(zhǔn)先行,企業(yè)迅速擴(kuò)大生產(chǎn),目前已經(jīng)備案配方顆粒劑品種360多個,成為河南首家上市的中藥配方顆粒劑企業(yè)。不僅是生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),省藥監(jiān)局還主導(dǎo)制定了中藥材標(biāo)準(zhǔn)、中藥飲片炮制規(guī)范,發(fā)布了中藥配方顆粒管理細(xì)則、產(chǎn)地趁鮮切制加工中藥材目錄等規(guī)范,并對中藥材的種植、加工、生產(chǎn)、銷售等各環(huán)節(jié)進(jìn)行全流程監(jiān)管。

  仲景宛西制藥股份有限公司質(zhì)量保證部主任 李海軍:原料入場的時候,按照國家的標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格了以后,才能投入使用,生產(chǎn)過程中每個工序根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,進(jìn)行部分指標(biāo)的檢測,到成品了以后我們要進(jìn)行所有指標(biāo)的檢測,合格了以后產(chǎn)品才能上市與消費者見面。

  現(xiàn)在,河南正積極構(gòu)建中藥材及中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,不斷提升標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,助力中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)。

  河南省藥監(jiān)局藥品注冊管理處處長  王智明:我們要用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),引領(lǐng)中藥生產(chǎn)制作的全過程的管理,下一步我們將在支持企業(yè)創(chuàng)新、加大幫扶力度、加強(qiáng)監(jiān)管等方面下功夫,幫助企業(yè)不斷夯實自己的核心競爭力,推動我省中藥資源優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉(zhuǎn)變。


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